YY/T 0681.2-2010 醫(yī)用包裝熱封強(qiáng)度

YY/T 0681.2-2010 醫(yī)用包裝熱封強(qiáng)度

密封強(qiáng)度也常被稱為剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度等名稱 在滅菌或運(yùn)輸存儲(chǔ)過程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋密封強(qiáng)度不足就會(huì)產(chǎn)生潛在的泄漏和爆開，導(dǎo)致器械被污染的風(fēng)險(xiǎn)。因此足夠的密封強(qiáng)度是無菌屏障系統(tǒng)完整性的重要保證，也是滅菌包裝質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。

密封強(qiáng)度通常采用剝離強(qiáng)度測(cè)試進(jìn)行評(píng)價(jià)，了解下剝離強(qiáng)度測(cè)試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及方法。YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)是最終滅菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系中的專用試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，其適用對(duì)象涵蓋包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和（或）包裝系統(tǒng)。目前，該系列標(biāo)準(zhǔn)共18個(gè)部分。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過YY/T 0681.2-2010 YY/T0698.5 2009 ASTM F88-2015等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)熱封強(qiáng)度、180°剝離、定點(diǎn)剝離測(cè)試儀器DLS-07 PC型電子拉力試驗(yàn)機(jī)

  YY/T 0681.2-2010   特衛(wèi)強(qiáng)^®1073B 1059B
 

特衛(wèi)強(qiáng)^®1073B 1059B

1.熱封強(qiáng)度測(cè)試 將樣品切成寬度為15mm 25mm 或25.4 mm,優(yōu)先用15 mm試樣寬度）夾具的移動(dòng)速度應(yīng) 200 mm/min-300 mm/min 范圍可調(diào)，夾具應(yīng)平均施加夾持力，儀器通過力值位移曲線測(cè)試最大熱封強(qiáng)度力值

2.180°剝離強(qiáng)度測(cè)試 相同的試樣寬度及測(cè)試速度計(jì)算試樣10%-90%之間的平均剝離強(qiáng)度。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司 專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對(duì)醫(yī)療器械無菌使用包裝研發(fā)包裝熱封強(qiáng)度、剝離測(cè)試、包裝袋有約束無約束脹破、粗大泄漏、三邊封、四邊封脹破等檢測(cè)儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測(cè)需求！