為解決這一問題，在 YY/T 1536-2017《非血管內(nèi)導管 表面滑動性能評價用標準試驗模型》 中，提出了系統(tǒng)的測試方法。標準適用于帶有潤滑涂層或聲稱“超滑"的非血管內(nèi)導管，為其性能驗證提供了統(tǒng)一的參考依據(jù)。

標準試驗原理與測試要求

根據(jù)YY/T 1536—2017的要求，試驗過程通過導管在硅橡膠片中的穿過阻力來反映其表面滑動性能。測試條件包括：

狀態(tài)調(diào)節(jié)：導管需在(23±2)℃環(huán)境下靜置至少24小時；

裝置設置：將導管夾片安裝在夾持系統(tǒng)內(nèi)，保持良好貼合；

測試步驟：

將導管頭端固定并自然浸泡在水中；

在三泉智能的非血管內(nèi)導管表面滑動性測試儀YYL-03（建議量程≤10N，速度200 mm/min）作用下，使導管通過夾片；

記錄力—位移曲線，取浸濕段的平均力值作為結(jié)果；

每次測試更換新的導管夾片，避免殘留潤滑劑干擾結(jié)果。

值得注意的是，未潤濕段與潤濕段之間，曲線往往存在一個明顯下降，能夠直觀反映涂層潤滑效果。

三泉智能的 YYL-03非血管內(nèi)導管表面滑動性測試儀，符合YY/T 1536-2017標準要求，能夠精準模擬導管的滑動過程。儀器配備進口傳感器系統(tǒng)，測試精度高，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性，通過調(diào)換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目，幫助研發(fā)和質(zhì)檢人員快速完成性能評價。

該儀器的優(yōu)勢包括：

絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，保證試驗速度及位移準確性

限位保護、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

適用于一次性使用非血管內(nèi)導管生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗中心及第三方檢測機構(gòu)。

結(jié)語

隨著臨床對非血管內(nèi)導管安全性與舒適度要求的提升，導管表面滑動性能評價愈加重要。通過應用符合三泉智能的 YY/T 1536—2017 標準的 非血管內(nèi)導管表面滑動性測試儀，可以為導管的研發(fā)、質(zhì)量控制及市場準入提供科學依據(jù)。