| 品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀
在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的今天，血管介入治療已成為眾多心血管疾病治療的重要手段。而在這一治療過程中，血管支架與球囊的配合使用至關(guān)重要。為確保治療的安全性與有效性，精準(zhǔn)掌握球囊在不同充盈壓力下的直徑變化，以及支架與球囊的最佳配合參數(shù)顯得尤為關(guān)鍵。濟(jì)南三泉智能生產(chǎn)的QNY-06S球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀，正是一款專為滿足這一需求而設(shè)計(jì)的高精度測(cè)試設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行 YY 0285.4 標(biāo)準(zhǔn)。
一、檢測(cè)項(xiàng)目
● 充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)：這是該測(cè)試儀的核心檢測(cè)項(xiàng)目。通過模擬球囊在實(shí)際使用中的充盈過程，精確測(cè)定在不同充盈壓力下球囊的直徑變化，為臨床治療和產(chǎn)品研發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。例如，在冠狀動(dòng)脈介入治療中，醫(yī)生需要了解球囊在特定壓力下的直徑，以確保能有效擴(kuò)張狹窄血管，同時(shí)避免對(duì)血管壁造成損傷。
● 球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn)：測(cè)試球囊在承受壓力時(shí)達(dá)到爆破的壓力值，這關(guān)系到球囊在臨床使用中的安全性。若球囊在正常治療壓力范圍內(nèi)發(fā)生爆破，將嚴(yán)重危及患者生命安全。
● 充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)：模擬球囊在多次充盈和排空過程中的表現(xiàn)，檢測(cè)其是否會(huì)出現(xiàn)泄漏或損壞，評(píng)估球囊的耐用性。因?yàn)樵趯?shí)際臨床應(yīng)用中，球囊可能需要多次充盈和回縮，其疲勞性能直接影響到手術(shù)的成功率和患者的治療效果。
● 球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)：測(cè)定球囊從充盈狀態(tài)到壓力釋放所需的時(shí)間，這一參數(shù)對(duì)于手術(shù)操作的流暢性和安全性有重要意義。例如在某些緊急情況下，需要球囊能夠快速卸壓，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
二、測(cè)試原理
球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀基于彈性力學(xué)原理和*的傳感技術(shù)進(jìn)行工作。在測(cè)試開始前，將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊部分準(zhǔn)確放置在測(cè)試儀內(nèi)部的特定位置。隨后，啟動(dòng)精密步進(jìn)電機(jī)，由電機(jī)驅(qū)動(dòng)向球囊內(nèi)充入氣體，模擬球囊在實(shí)際手術(shù)中的擴(kuò)張過程。
在球囊充盈過程中，高精度的壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)球囊內(nèi)的壓力變化，能夠敏銳捕捉到壓力的每一絲細(xì)微波動(dòng)。同時(shí)，激光測(cè)距儀或高分辨率相機(jī) / 顯微鏡精確測(cè)量球囊的直徑變化。這些由傳感器實(shí)時(shí)采集到的數(shù)據(jù)，迅速傳輸至控制器進(jìn)行處理。控制器如同測(cè)試儀的 “大腦"，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和整合，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。最后，軟件系統(tǒng)根據(jù)控制器處理后的數(shù)據(jù)，繪制出球囊直徑與充盈壓力之間的關(guān)系曲線。這條曲線直觀地展示了在不同充盈壓力下，球囊直徑的變化情況，為研究人員、醫(yī)生和醫(yī)療器械制造商提供了價(jià)值的數(shù)據(jù)參考。
三、測(cè)試原理
球囊直徑與充盈壓力的測(cè)試過程通常包含以下步驟：
1. 球囊準(zhǔn)備：將待測(cè)球囊導(dǎo)管連接到測(cè)試儀上，確保其固定穩(wěn)固。
2. 初始校準(zhǔn)：設(shè)定初始充盈壓力和球囊直徑測(cè)量參數(shù)，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)以確保測(cè)試的精確性。
3. 逐級(jí)加壓：按照預(yù)設(shè)的壓力值逐步增加球囊內(nèi)的充盈壓力，每一個(gè)壓力階段保持?jǐn)?shù)秒至數(shù)十秒，記錄球囊的直徑變化。
4. 數(shù)據(jù)記錄與分析：在整個(gè)測(cè)試過程中，設(shè)備自動(dòng)記錄充盈壓力與對(duì)應(yīng)的球囊直徑值，并生成測(cè)試報(bào)告，包括球囊膨脹曲線、壓力-直徑關(guān)系曲線等。
四、應(yīng)用場(chǎng)景
球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系測(cè)試儀在醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用十分廣泛：
1. 產(chǎn)品研發(fā)階段：醫(yī)療器械制造商可利用該測(cè)試儀進(jìn)行球囊導(dǎo)管的設(shè)計(jì)驗(yàn)證，確保產(chǎn)品在預(yù)期壓力范圍內(nèi)的直徑變化符合臨床需求。
2. 質(zhì)量控制：在生產(chǎn)過程中，通過該測(cè)試儀對(duì)球囊進(jìn)行批次測(cè)試，確保產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性。
3. 臨床驗(yàn)證與合規(guī)：球囊導(dǎo)管產(chǎn)品在上市前，必須通過多項(xiàng)嚴(yán)格的合規(guī)測(cè)試，其中包括球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系測(cè)試，以確保其符合國際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。
球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測(cè)試儀
五、技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:0～10.0 MPa(自由設(shè)定)
測(cè)量誤差:±0.5%
分辨率:0.1 kPa
直徑分辨率:0.001 mm
單位選擇:kPa/Psi
用戶管理:支持50個(gè)用戶(用戶名支持?jǐn)?shù)字、字母或特殊符號(hào)組合)
數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接LIMS系統(tǒng))
試驗(yàn)?zāi)Ｊ?支持額定爆破壓力(RBP)、球囊疲勞、卸壓時(shí)間、球囊直徑與充盈壓力關(guān)系等試驗(yàn)
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