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針灸針針尖強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，針灸針作為中醫(yī)針灸治療的關(guān)鍵器具，其質(zhì)量直接關(guān)系到治療效果與患者安全。濟(jì)南三泉智能生產(chǎn)的 CCY-02DS 針灸針穿刺力測(cè)試儀，嚴(yán)格按照 GB 2024-2016 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)制造，為針灸針質(zhì)量檢測(cè)提供了可靠保障。
一、檢測(cè)項(xiàng)目
● 針尖強(qiáng)度：針灸針針尖加載外力垂直作用于鋼塊后，不出現(xiàn)彎鉤的力。這一指標(biāo)關(guān)乎針灸針在穿刺過(guò)程中能否保持形狀穩(wěn)定，避免因針尖變形影響穿刺操作與治療效果。
● 針尖鋒利度：針灸針針尖垂直刺穿鋁箔所需之力。鋒利度直接影響針灸針穿刺時(shí)的順暢程度，鋒利的針尖能減少患者痛苦，提高治療體驗(yàn)。
測(cè)試方法
● 針尖強(qiáng)度試驗(yàn)：將試樣針灸針夾持在針夾上（針灸針的針尖露出針夾 5mm 以上），針尖垂直作用于鋼塊，按≤10 mm/s 的速度，加載至不小于 3 kg/mm2 的力值，保持 5s - 10s 后，去除負(fù)荷。此過(guò)程模擬針灸針在實(shí)際使用中可能承受的較大壓力，通過(guò)觀察針尖是否出現(xiàn)彎鉤，或用針尖在脫脂棉上拖拉是否帶出纖維，來(lái)判斷針尖強(qiáng)度是否達(dá)標(biāo)。
● 針尖鋒利度試驗(yàn)：首先將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，確保無(wú)任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。接著將經(jīng)過(guò)強(qiáng)度試驗(yàn)的試樣針灸針夾持在夾具上，按動(dòng)控制開(kāi)關(guān)，通過(guò)傳動(dòng)系統(tǒng)使被測(cè)針灸針垂直逐漸加力于鋁箔上，擺桿相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)作用于針尖的力超過(guò)鋁箔強(qiáng)度時(shí)，針尖即刺穿鋁箔，設(shè)備自動(dòng)停止加力，夾具回位，儀器自行計(jì)算被測(cè)針灸針的針尖刺穿力。為保證測(cè)試準(zhǔn)確性，需放松鋁箔夾具，移動(dòng)夾具內(nèi)的鋁箔，使各刺穿孔的間距大于被測(cè)試樣直徑的 3 倍以上，重復(fù)上述步驟測(cè)定 3 次，取其算術(shù)平均值，該值即為被測(cè)針灸針的鋒利度刺穿力。
產(chǎn)品特征
●大液晶顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板
●配置品牌的力值測(cè)試系統(tǒng),重復(fù)性更佳,多量程選擇,測(cè)試更靈活
●兼顧測(cè)試穿刺和插拔兩個(gè)數(shù)值
●用戶分級(jí)權(quán)限管理功能(4級(jí)),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
●自定義權(quán)限控制,靈活制定各級(jí)別權(quán)限,嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人
●完善的密碼保護(hù)方案,限值非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯
●采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠,不被篡改
●配置精密滾珠絲杠,無(wú)極調(diào)速,速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性
●配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
●專業(yè)人性化夾具,可以任意更換適用于不同大小試樣
●一機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗(yàn)要求
●系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)
●采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍 0-300N (其他量程可定制)
測(cè)量精度 1級(jí)
力值分辨率 0.01N
測(cè)量速度 1-500mm/min無(wú)極變速
位移分辨率 0.01mm
用 戶 50個(gè)(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號(hào)組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
機(jī)器尺寸 360mm×340mm×770mm (長(zhǎng)寬高)
重 量 約27Kg
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T10004、GB/T36363-2018、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015、YYT 0980.1
應(yīng)用范圍
● 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：用于針灸針生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保每一批次針灸針的針尖強(qiáng)度和鋒利度符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
● 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與藥檢機(jī)構(gòu)：作為專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，為針灸針質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)提供準(zhǔn)確的測(cè)試數(shù)據(jù)，保障市場(chǎng)上流通的針灸針產(chǎn)品安全有效。
● 科研院校：在醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)研究中，用于針灸針性能測(cè)試與優(yōu)化研究，助力科研人員深入探究針灸針穿刺力特性，推動(dòng)針灸器械技術(shù)創(chuàng)新。
公司主營(yíng)產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專注于醫(yī)用檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn)，主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn)，憑借專業(yè)的技術(shù)、可靠的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立了良好口碑，為醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量提升提供了解決方案。
針灸針針尖強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀
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